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純化水微生物限度檢查過濾體積多少合適,1ml,10ml還是100ml?

作者:上海恩計儀器 時間:2023-02-27 11:57:16 點擊:1992 次

  中國藥典2015年版規定純化水微生物限度檢查:取本品不少于 1ml。美國藥典(USP)歐洲藥典(EP)中都是取10ml混合均勻的水樣。還有人說過濾100ml更適合反映真實的情況。

  過濾的越多越能體現真實的微生物限度水平,這是基本的共識。但是便于之后的計數是我們不得不考慮的內容。一般來說在每個平板上形成30~300個菌落屬于有效計數范圍。如果過濾體積過大,濾膜上的菌落超過300cfu就會有邊界模糊的現象造成無法準確計數。有些公司的微孔濾膜上會帶有方格,一般為180-200個左右,就是為了方便計數。

微生物限度檢測儀.jpg

  那我們到底要過濾多少體積呢?最好結合本公司的純化水的微生物限度值歷史數據水平盡量多過。極端的說,如果你公司純化水歷史數據都是0,那可以取多少純化水過濾多少。如果從純化水的微生物限度標準(1ml需氧菌總數不得過100cfu)來說,過濾3ml比較合適,只要在合格范圍以內,每膜不超過300cfu方便計數。折中的情況,過濾10ml是比較多的選擇,但是如果你公司的純化水歷史數據維持在30cfu/ml以上,過濾10ml的話膜上會長出300cfu以上的菌落,就太多了不好計數了。

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  如果取10ml,兩片膜共長1000個菌以下并不定是不合格的。因為取水10ml,只能每次取5ml, .各用于兩片膜的過濾,每張膜只能培養出細菌或霉菌,不能同時 出細菌和霉菌,所以結果計算時體積只能算5ml, 按5ml計,兩片膜有1000 個,則每1ml有200個了所以應判為不合格,.只有在500個以下才能算合格的。

  應該說05年版藥典的標準比00年更為合理,因為采用薄膜過濾法,取樣量可以加大(平板法時取1ml),更態培養微生物,對于檢驗更有代表性。二般不可能平板計數法不合格,而采用過濾法確熊合格,取樣曩加太卮境養出微生物的機率更大e若相反要竟一下愿因:是不是檢測有問題。

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  采用薄膜過濾法可以通過驗證來確定取樣量,也并不一 定取5-10ml,若純化水中含微生物量較少,則取樣量可加大,但不能培養出太多菌落導致無法點計,影響計數結果。若含微生物較多,則取用量可減少,總之,在不影響計數的前提下,盡可能加大取樣量。另采用薄膜過濾法可以不必加無菌水稀釋,直接濾過即可。

  再多說一句,為了取樣有代表性,國外藥典中要求的混合均勻是好的操作。


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